Карьера

график работы с понедельника по пятницу, с 08.00 до 16.30;

уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, ждем ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.

предоставляется рабочая форма;

структура заработной платы: оклад + ежемесячные премии;

мед.осмотры за счёт организации;

охраняемая парковка для сотрудников;

собственная столовая с льготными ценами;

оформление по ТК РФ;

развозка от/до ст. м. Пионерская, пл. Мужества;

место работы район Коломяги, 10 минут на транспорте от метро Пионерская, Удельная;

Работа в крупной стабильной компании, оформление по ТК РФ.

Заработная плата + премия, от 45000 руб. до 55.000 рублей после вычета налогов («на руки»), в случае выполнения плановых задач.

Сменный график работы 2/2 по 11 часов, с 8.00 до 20.00, 2 перерыва по 30 минут.

Бесплатная развозка от/до ст. метро Пионерская/ пл. Мужества.

Недорогая столовая, есть комната для приема пищи.

Оформление медицинской книжки и прохождение ежегодных медицинских осмотров за счет работодателя.

Работа на линии по производству и упаковке капсул.

Приготовление смесей, просеивание и дозирование сырья.

Фасовка продукции в желатиновые капсулы, стики, банки (на аппаратах).

Контроль качества промежуточной продукции.

Уборка рабочего места.

Соблюдение требований охраны труда, техники безопасности и санитарных норм.

Опыт работы на производственной линии в фармацевтической отрасли или на пищевом производстве очень приветствуется.

работа в крупной стабильной компании;

предполагается рост до начальника ООК;

оформление по ТК РФ;

производство находится в пешей доступности от ст. метро Ленинский пр., Ленинском пр., д.140;

график работы: пн - пт, 08:00 - 16:30;

уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, ждем ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.

организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;

организация работ по подготовке и проведению аудитов поставщиков в зоне R&D;

контроль работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и самоинспекций, сопровождение внутренних аудитов и самоинспекций, анализ эффективности по результатам;

общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;

проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;

выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;

планирование бюджета, контроль расходов;

контроль за соблюдением процедур СМК R&D подразделениями компании;

контроль за процессом «Расследование рекламаций» при получении рекламаций на продукты в разработке и осуществление действий, указанных в соответствующей СОП;

обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК.

высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет;

знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;

знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);

умение работать с документами EP, ГФ, USP.

график работы: пн - пт, 09:30 - 18:00;

рабочее место - Приморский район, ул. Репищева, 14, корп. 5 (Коломяги);

структура заработной платы: оклад + ежемесячные премии;

оформление согласно ТК РФ;

уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом, ждем ваши пожелания в сопроводительном письме, если они не указаны в резюме.

сбор, подготовка и оформление документации для регистрации, перерегистрации ЛС и внесения изменений в утвержденные документы по требованиям ЕАЭС;

систематизация, обновление и хранение регистрационной документации на ЛС;

проведение оценки качества и полноты документации, передаваемой от подразделений предприятия (отдел разработки, отдел главного технолога, отдел контроля качества), необходимой для регистрации, перерегистрации;

умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом.

аналогичный опыт работы обязательно;

опыт полного цикла регистрации лекарственных средств и подготовки документации для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в рег. досье по требованиям по ЕАЭС; опыт работы с досье на ЛП и АФС российских и иностранных производителей будет вашим преимуществом;

знание законодательных и нормативно-правовых актов касающихся: вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств;

знание законодательных и нормативно-правовых актов регламентирующих производство лекарственных средств;

знание правил и требований по формированию регистрационного досье на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;

высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское);

желателен опыт работы с графическими редакторами (CorelDRAW, Illustrator);

знание основ делопроизводства;

умение готовить документы в соответствии с установленными нормами грамматики и правописания, работать с большим объемом информации;

уровень английского не ниже Pre-Intermediate, технический – обязателен;

готовность к командировкам (не часто).

работа на фармацевтическом производстве по производству и упаковке таблеток/стиков в "чистой" зоне

 работа в крупной стабильной компании;

место работы: на период обучения м. Ленинский проспект, далее работа на новом производстве в Приморском районе (Репищева, 14, к.5). До производства есть развозка от ст. Пл. Мужества и Пионерская

оформление медкнижки и прохождение ежегодных медосмотров за счет работодателя;

оформление по ТК РФ;

график работы 5/2 с 8.00 до 16.30;

контроль выполнения работ по охране труда, организация работ по выявлению, анализу и оценке профессиональных рисков;

опыт взаимодействия с надзорными органами (государственная инспекция труда, Роспотребнадзор, Росприроднадзор (или Комитет по природопользованию).

проведение инструктажей, ведение журналов, контроль прохождения обучения;

разработка ДИ по ОТ по всем должностям;

организация проведения СОУТ, контроль сроков;

организация и контроль проведения профосмотров;

организация и контроль обучения персонала по вопросам ОТ и экологической безопасности;